特殊化妝品測(cè)試
特殊化妝品檢測(cè) 備案流程
1.送檢
①境內(nèi)外受權(quán)及公證
②化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(境內(nèi)責(zé)任人)（http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp）
③產(chǎn)品預(yù)審核：產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝、國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量等
④產(chǎn)品送檢：線上選擇送檢機(jī)構(gòu)
2.網(wǎng)上備案
①國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)（http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp）
②獲取備案信息(備案電子憑證)
③備案技術(shù)、資料整理
④備案后審核
⑤公布審核結(jié)果
特殊化妝品檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
健明迪檢測(cè)是專業(yè)的非特化妝品檢測(cè)備案服務(wù)機(jī)構(gòu)，具備開展特殊化妝品備案檢測(cè)資質(zhì)，符合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》關(guān)于化妝品檢驗(yàn)資質(zhì)要求，是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
特殊化妝品檢測(cè) 政策要求
2020年1月3日，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）經(jīng)國(guó)務(wù)院第77次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)。6月16日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署國(guó)務(wù)院令，公布《條例》，自2021年1月1日起施行。 根據(jù)最新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
特殊化妝品 檢測(cè)項(xiàng)目
1、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目
| 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 特殊用途化妝品 | ||||
| 染發(fā)類③ | 燙發(fā)類 | 脫毛類③ | 祛斑類 | 防曬類 | |
| 菌落總數(shù) | ○ | ○ | |||
| 霉菌和酵母菌總數(shù) | ○ | ○ | |||
| 耐熱大腸菌群 | ○ | ○ | |||
| 金黃色葡萄球菌 | ○ | ○ | |||
| 銅綠假單胞菌 | ○ | ○ | |||
| 注： ①物理脫毛類產(chǎn)品、非氧化型染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測(cè)微生物項(xiàng)目。 ②○表示需檢驗(yàn)項(xiàng)目。 |
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| 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 特殊用途化妝品 | |||||
| 染發(fā)類 | 燙發(fā)類 | 脫毛類 | 祛斑類 | 防曬類 | ||
| 汞 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| 鉛 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| 砷 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| 鎘 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | |
| 巰基乙酸 | ○ | ○ | ||||
| 防曬劑⑤ | ○ | |||||
| 染發(fā)劑 | ○ | |||||
| pH值⑥ | ○ | ○ | ○ | |||
| 抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)⑧ | ||||||
| 注： ①配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。 ②宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長(zhǎng)或PFA值。 ③配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品，需檢測(cè)游離甲醛項(xiàng)目； ④終產(chǎn)品因包裝原因無(wú)法取樣或可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的（例如噴霧產(chǎn)品、氣墊產(chǎn)品等），企業(yè)在提交完整檢測(cè)樣品的同時(shí)，可配合提供包裝前的最后一道工序的半成品，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說(shuō)明。 |
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| 試驗(yàn)項(xiàng)目 | 染發(fā)類⑦ | 燙發(fā)類 | 除臭類 | 祛斑類 | 防曬類 |
| 急性眼刺激性試驗(yàn)② | ○ | ○ | |||
| 急性皮膚刺激性試驗(yàn) | ○ | ||||
| 多次皮膚刺激性試驗(yàn)③ | ○ | ○ | ○ | ||
| 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 皮膚光毒性試驗(yàn)④ | ○ | ○ | |||
| 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)⑤ | ○⑥ | ||||
| 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) | ○⑥ | ||||
| 注： ①對(duì)于表中未涉及的產(chǎn)品，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。 ②易觸及眼睛的祛斑類、防曬類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。 ③淋洗類產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。 ④除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（香水類、指甲油類除外）也應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)。 ⑤可選用細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)或體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。 ⑥非氧化型染發(fā)產(chǎn)品不進(jìn)行細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)。 ⑦兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)。 |
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| 檢驗(yàn)項(xiàng)目 | 特殊用途化妝品 | ||
| 脫毛類 | 祛斑類 | 防曬類 | |
| 人體皮膚斑貼試驗(yàn)① | ○ | ○ | |
| 人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)②③ | ○ | ||
| 注： ①祛斑類和防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)，出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。 ②駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。 ③宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。 ④兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體安全性檢驗(yàn)。 |
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| 產(chǎn)品類別 | 檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
| 防曬化妝品 | 防曬指數(shù)（SPF值）測(cè)定① |
| 長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測(cè)定② | |
| 防水性能測(cè)定③ | |
| 其他功效宣稱化妝品⑥ | 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 |
| 注： ①宣稱防曬的產(chǎn)品需要檢測(cè)SPF值。 ②標(biāo)注PFA值或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測(cè)長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）；宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測(cè)化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長(zhǎng)或PFA值。 ③防曬產(chǎn)品宣稱“防水”、“防汗”或“適合游泳等戶外活動(dòng)”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時(shí)間按規(guī)定的方法檢測(cè)防水性能。 ④非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測(cè)SPF值。 ⑤兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按說(shuō)明書中使用方法進(jìn)行試驗(yàn)。當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí)，需對(duì)每一種情況均進(jìn)行相關(guān)的人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。 ⑥宣稱祛斑美白、防脫發(fā)以及宣稱新功效的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，進(jìn)行相應(yīng)的功效性檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告。 |
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