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GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法

健明迪檢測動物安全毒理評價中心，擁有大規(guī)模屏障級實驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施，是嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》建立而成的，實驗室面積約1000㎡，建有動物室、細(xì)胞室、AMES實驗室、病理室和血液生化室，擁有全自動菌落計數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機(jī)、皮膚光毒測定儀等先進(jìn)檢驗檢測設(shè)備。可同時開展大、小鼠，以及兔子和豚鼠等的動物毒理實驗。
健明迪檢測擁有毒理學(xué)CNAS、CMA認(rèn)定認(rèn)可能力100多項，領(lǐng)域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品領(lǐng)域，主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗、眼刺激性試驗、皮膚光毒試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、急性經(jīng)口（經(jīng)皮）毒性試驗，遺傳毒性檢測，30天/90天經(jīng)口毒性試驗，致畸試驗以及保健食品功能學(xué)動物實驗等。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供食品、化妝品、肥料登記、消毒產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生品、藥品、農(nóng)藥登記和化工品的毒理安全性評價及保健食品的功能評價等專業(yè)的一站式服務(wù)。

毒理學(xué)評價是材料對生物體毒性的各項試驗，以確定該材料用于生物體后是否對細(xì)胞、血液和生物體機(jī)能等產(chǎn)生何種毒性作用。毒理學(xué)評價利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機(jī)體產(chǎn)生有害效應(yīng)（損傷、疾病或死亡），并外推和評價在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。
健明迪檢測開展毒理學(xué)評價服務(wù)，評價報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。

毒理學(xué)評價試驗分為四個階段：
第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗，主要是測定LD50、LC50或其近似值，為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù)，根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官，并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級
第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗，目的是了解受試物與機(jī)體多次暴露后可能造成的潛在危害，并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強(qiáng)度的性質(zhì)、靶器官及可逆性，得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL，預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響，毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗