獸藥車間檢測(cè)
獸藥車間 檢測(cè)項(xiàng)目
| 檢測(cè)類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)依據(jù) | 管理規(guī)定 |
| 獸藥車間檢測(cè) | 必測(cè)項(xiàng)目：換氣次數(shù)、新風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、風(fēng)速不均勻度、靜壓差、懸浮粒子、自凈時(shí)間、過濾器檢漏、靜壓差、嚴(yán)密性、氣密性等 適用時(shí)必測(cè)項(xiàng)目：A級(jí)區(qū)風(fēng)速、氣流流型、漏風(fēng)率、密封性及生物安全柜性能驗(yàn)證、手套箱式隔離器性能驗(yàn)證、獨(dú)立通風(fēng)籠具性能驗(yàn)證等 | GB 50591 GB 50346 YY 0569 GB/T 14294 JG/T 497 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 農(nóng)業(yè)農(nóng)村布公告第292號(hào)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》 農(nóng)業(yè)部公告第2573號(hào)《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》 GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 |
獸藥車間檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)
健明迪檢測(cè)是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備獸藥生產(chǎn)車間檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì)，開展獸藥車間檢測(cè)、獸藥GMP潔凈區(qū)車間檢測(cè)項(xiàng)目等，檢測(cè)報(bào)告可用于獸藥生產(chǎn)車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè)，檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。
獸藥車間 檢測(cè)要求
獸藥生產(chǎn)企業(yè)要按照新版獸藥GMP有關(guān)要求，做好獸藥車間檢測(cè)工作。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2262號(hào)公告規(guī)定，申請(qǐng)獸藥GMP檢測(cè)驗(yàn)收前委托符合資質(zhì)要求并具備相應(yīng)檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獸藥車間檢測(cè)，并向有關(guān)部門提供檢測(cè)報(bào)告。健明迪檢測(cè)是符合獸藥生產(chǎn)車間相關(guān)規(guī)定要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可根據(jù)獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)、獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、空氣凈化檢測(cè)以及生物安全等相關(guān)要求對(duì)獸藥生產(chǎn)車間、獸藥GMP潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法以及評(píng)價(jià)依據(jù)進(jìn)行檢測(cè)，出具獸藥生產(chǎn)車間檢測(cè)報(bào)告。
獸藥車間檢測(cè) 服務(wù)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
獸藥車間 檢測(cè)流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告
